PAGE1 BQUBE EDMS는 GMP 문서의 전주기(Lifecycle)를 전자적으로 통합 관리하는 솔루션입니다. 문서 작성부터 검토·승인·배포·폐기까지 모든 단계를 워크플로우 기반으로 처리하여 업무 일관성을 유지하고, 각 단계별 이력이 자동 기록되어 문서 변경과 의사결정 과정을 명확히 추적할 수 있습니다. MS-Office 환경에서 그대로 문서를 작성할 수 있어 사용자 편의성이 높으며, 3단계 권한 구조로 정교한 접근 통제를 구현합니다. 특히 EDMS·QMS·LMS를 하나의 플랫폼(BQUBE)으로 통합하여 변경관리·문서작성·교육 배포를 단일 시스템에서 처리할 수 있어 Human Error를 원천 차단하고 Data Integrity를 달성합니다. FDA·EU-GMP 등 글로벌 규정 준수를 위한 Audit Trail과 Paperless 환경을 완벽하게 지원합니다.

PAGE1 LIMS Pro는 GMP/GLP 실험실 환경에서 원료·제품·시험기기·시험방법 등 실험 전반의 데이터와 결과를 통합 관리하는 실험실정보관리시스템입니다. 수기 입력으로 인한 Human Error와 Audit Trail 부재 문제를 해결하고, 시험기기 자동 연동(LAS)과 데이터 자동 수집(SDMS)으로 실험실 업무를 완전히 디지털화합니다. 시험 의뢰부터 결과 입력·검토·승인·출하까지 전 프로세스를 워크플로우로 표준화하며, FDA 21 CFR Part 11 및 글로벌 GMP/GLP 규정을 완벽하게 준수합니다.

PAGE1 ELNpro는 전자연구노트 솔루션ELNpro는 연구 프로세스의 표준화·디지털화를 통해 업무 효율과 신뢰성을 높이는 전자연구노트(ELN) 솔루션입니다.기존 서면 연구노트의 정보 분실, 검색 불편, 수작업 반복 등의 한계를 극복하고, 전자파일 형태의 영구 데이터 관리와 워크플로우·템플릿 기반의 업무 자동화를 실현합니다. 시점인증 및 Audit Trail 기능으로 법적 효력과 Data Integrity를 보장하며, FDA 21 CFR Part 11 및 CSV 규정을 준수합니다.연구노트 작성·검토·승인의 전 주기 관리는 물론, 물질·기기·기구 관리, 시험 의뢰, 안정성 시험까지 연구 업무 전반을 통합 지원합니다. 분석기기와의 자동 연동(SDMS/LAS)으로 시험 결과를 실시간으로 수집하며, 직관적인 대시보드로 연구 현황을 한눈에 파악할 수 있습니다.